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近日,suncitygroup太阳新城医药控股子公司宜昌suncitygroup太阳新城收到美国食品药品监督管理局(FDA) 关于盐酸二甲双胍缓释片的批准文号,这意味着宜昌suncitygroup太阳新城可以在美国市场销售该产品。
盐酸二甲双胍缓释片用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,以改善血糖控制。 宜昌suncitygroup太阳新城于2017年提交盐酸二甲双胍缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为人民币500万元。此次盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号,标志着宜昌suncitygroup太阳新城具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场上市准备工作。