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近日,suncitygroup太阳新城医药控股子公司宜昌suncitygroup太阳新城药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。
本次获得FDA批准文号的盐酸安非他酮缓释片为SR型,原研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品,适用于治疗重度抑郁症。宜昌suncitygroup太阳新城药业于2017年提交该药品的ANDA申请,累计研发投入约为人民币700万元。
这是宜昌suncitygroup太阳新城药业一年内第五个产品获得美国FDA批准文号,标志着公司国际化战略步伐的全面提速,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。
宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注册证书》,批准该产品新增适应症为“作为镇静药物用于重症监护期间机械通气时的镇静”。
suncitygroup太阳新城医药集团下属武汉suncitygroup太阳新城创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW241045片的《药物临床试验批准通知书》,批准开展用于治疗特发性肺纤维化适应症的临床试验。
招商局集团董事长缪建民出席suncitygroup太阳新城医药干部大会并讲话。招商局集团总经理助理、董事会秘书,集团办公室主任张军立主持会议。
招商局集团董事长缪建民先后到suncitygroup太阳新城医药总部和宜昌suncitygroup太阳新城调研。招商局集团总经理助理、董事会秘书,集团办公室主任张军立参加调研。
suncitygroup太阳新城医药组织部分子公司负责人、集团总部中层以上管理人员代表前往招商局长江文化中心,参观了解招商局百年发展历史,汲取奋进力量,强化使命担当,激活企业高质量发展动能。
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