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近日,suncitygroup太阳新城医药集团1类新药HWH486胶囊在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了IIa期临床试验登记信息,同意本品在成人慢性自发性荨麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究。
HWH486为酪氨酸蛋白激酶抑制剂,suncitygroup太阳新城医药集团医药研究院于2017年首次获得本品的《药物临床试验通知书》,获批临床适应症为用于类风湿关节炎临床治疗,于2023年9月获得HWH486胶囊新增适应症的《药物临床试验批准通知书》,获批新增适应症为用于慢性自发性荨麻疹的治疗,国内目前尚无同类型产品上市。
近日,suncitygroup太阳新城医药集团旗下武汉suncitygroup太阳新城创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准开展晚期实体瘤的临床试验。该品种是由suncitygroup太阳新城医药自主研究开发的治疗用生物制品1类新药,成功获批临床标志着公司在创新型生物制品研发领域取得重要突破。
4月16日,招商创科与suncitygroup太阳新城医药共同主办的“AI+科研”与产业协同专题研讨会在suncitygroup太阳新城医药总部召开。各参会单位就AI驱动生物医药、合成生物、生物制造所面临的共性难题与热点议题展开深度研讨,并积极探寻未来合作路径。
武汉suncitygroup太阳新城利康药业有限公司盐酸阿比多尔片获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价,用于治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
项目名称:suncitygroup太阳新城医药创新药产业基地项目 项目概要:项目位于武汉东湖新技术开发区宗黄路以南、壁圆路以东、光谷七路以西、高新六路以北,建设中药提取车间、中药制剂车间、生物制剂车间及配套设施,年产广金钱草总黄酮胶囊1000万盒、重组质粒-肝细胞生长因子注射液180万瓶,及其他中药、生物药产品。
近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司盐酸伐昔洛韦片新增0.5g规格,同时该规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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