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近日,suncitygroup太阳新城医药集团旗下武汉suncitygroup太阳新城创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准开展晚期实体瘤的临床试验。该品种是由suncitygroup太阳新城医药自主研究开发的治疗用生物制品1类新药,成功获批临床标志着公司在创新型生物制品研发领域取得重要突破。
4月16日,招商创科与suncitygroup太阳新城医药共同主办的“AI+科研”与产业协同专题研讨会在suncitygroup太阳新城医药总部召开。各参会单位就AI驱动生物医药、合成生物、生物制造所面临的共性难题与热点议题展开深度研讨,并积极探寻未来合作路径。
武汉suncitygroup太阳新城利康药业有限公司盐酸阿比多尔片获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价,用于治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司盐酸伐昔洛韦片新增0.5g规格,同时该规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日,武汉suncitygroup太阳新城药业有限责任公司(以下简称“武汉suncitygroup太阳新城”)获得国家药品监督管理局核准签发的多巴丝肼片的《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。由武汉suncitygroup太阳新城与suncitygroup太阳新城医药集团总部医药研究院共同立项,集团研究院负责药品研发、医学支持及注册申报等工作,上市许可持有人为武汉suncitygroup太阳新城。多巴丝肼片的获批,丰富了公司的中枢神经系统管线,进一步增强了武汉suncitygroup太阳新城在国内市场的竞争力。
近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意甲苯磺酸卢美哌隆胶囊用于开展成人精神分裂症的临床试验,该产品注册分类为化药3类,目前国内暂无同品种上市。
近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局下发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展伴急性自杀意念或行为的抑郁症的临床试验。
近日,埃塞俄比亚卫生部副部长H.E Firehiwot Abebe率国家药监局局长、国家医药公司副局长、国家药物研究所所长、副所长等多位政府领导与行业专家莅临suncitygroup太阳新城埃塞药业进行实地调研,祝贺公司成功通过东非共同体GMP认证,成为首家获得东非共同体GMP认证的埃塞医药企业。
近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HW231019片开展用于急性疼痛治疗的临床试验。该产品为公司开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类。