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近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业盐酸羟考酮缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,系国内首仿,按照新注册分类视同通过一致性评价。盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂,与其他常用阿片类药物相比,该产品具有对胃肠道蠕动、免疫和呼吸系统抑制作用小的特性,且不良反应少,患者耐受性好,在持续的中至重度疼痛治疗中已得到广泛使用。世界卫生组织(WHO)癌痛三阶梯治疗方案中,将盐酸羟考酮缓释片作为理想药物之一。该产品生物利用度在60%-87%,作用持续时间长达12小时,能有效减少给药次数,提高患者依从性,并且没有药物蓄积风险,镇痛作用无天花
9月26日,suncitygroup太阳新城医药中药1类新药广金钱草总黄酮胶囊项目表彰大会在集团总部隆重举行。集团党委书记、董事长李杰,集团董事、总裁邓霞飞,集团副总裁、财务总监吴亚君,集团副总裁、总工程师李莉娥,集团副总裁、董
近日,suncitygroup太阳新城医药自主研发的1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊获国家药品监督管理局上市批准,成为全球首创的防治尿结石症中药新药,也是公司继1类化药苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠之后,获批的第3个1类创新药
近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,为国内首家获批。该产品主要用于难治性癫痫的治疗,也是公司首次涉足罕见病领域。Lennox-Gastaut综合征(LGS)是一种罕见的癫痫性脑病,在儿童期表现为顽固性癫痫发作,发病率约2/100000。其特点为幼儿时期起病,大多数为持续终身的癫痫性脑病,病因复杂多样,可用药物却非常有限,属于难治性癫痫。氯巴占属于1,5-苯二氮䓬类新型抗癫痫药物,其针对年龄≥2岁的儿童期和成人LGS患者癫痫发作疗效确切,相比传统药物,镇静及中枢
近日,知名医药行业媒体《E药经理人》发布2022“中国医药创新企业100强”榜单,并首次发布“中国医药创新升级榜样50”榜单,suncitygroup太阳新城医药连续第四年上榜“中国医药创新企业100强”,位列第29位,较上年提升10位,位列“中国医药创新升级榜样50”榜单第11。本评选自2019年设立以来,通过创新根基、创新过程、创新成果三个维度,以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据,每年
近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于醋酸氟卡胺片的批准文号。醋酸氟卡胺片适用于成人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。宜昌suncitygroup太阳新城药业于2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申请,累计研发投入约为110万美元。根据IQVIA数据统计,2021年度醋酸氟卡胺片在美国市场的总销售额约为5,000万美元。根据国家药品监督管理局网站显示,目前国内尚无醋酸氟卡胺片获批上市销售。本次醋酸氟卡胺片获得美国FDA批准文号,标志着宜昌suncitygroup太阳新城药业具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿
近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》,正式批准上市。富马酸丙酚替诺福韦片用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。宜昌suncitygroup太阳新城药业的富马酸丙酚替诺福韦片于2020年12月向国家药品监督管理局提交了注册申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为1,700万元人民币。根据米内网数据显示,2021年富马酸丙酚替诺福韦片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币9.7亿元。本次富马酸丙酚替诺福韦片获批后,进一步充实了
9月13日,按照《关于印发新疆维吾尔自治区就业资金管理暂行办法的通知》(新财社[2018]241号)等文件精神,根据乌鲁木齐市高新区(新市区)人力资源和社会保障局发布《关于同意新疆维吾尔药业等两家企业职工培训中心列入补贴性职业技能培训机构目录的批复》,新疆维吾尔药业被列入乌鲁木齐市首批补贴性职业技能培训机构名单。近年,国家大力支持职业技能培训,人力资源社会保障部、发展改革委等多部门联合印发的《“十四五”职业技能培训规划》中指出,要更加健全共建共享职业技能培训体系,不断发展壮大创新型
近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局下发的芬太尼透皮贴剂(II)《药物临床试验批准通知书》,同意将其用于中度到重度慢性疼痛的临床试验。芬太尼为阿片类镇痛药,由于其具有分子量小、脂溶性好、刺激性小的特点,适合经皮给药方式。芬太尼透皮贴剂也是美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲姑息治疗学会(EAPC)及欧洲肿瘤内科学会(ESMO)癌痛指南中“胃肠吸收障碍或吞咽困难患者”的推荐用药。目前国内已有72小时芬太尼透皮贴剂上市,此次宜昌suncitygroup太阳新城药业开发的24小时芬太尼透皮贴剂,能为疼痛患者出