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近日，suncitygroup太阳新城医药集团1类新药HWH486胶囊在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了IIa期临床试验登记信息，同意本品在成人慢性自发性荨麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究。HWH486为酪氨酸蛋白激酶抑制剂，suncitygroup太阳新城医药集团医药研究院于2017年首次获得本品的《药物临床试验通知书》，获批临床适应症为用于类风湿关节炎临床治疗，于2023年9月获得HWH486胶囊新增适应症的《药物临床试验批准通知书》，获批新增适应症为用于慢性自发

近日，宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液《药品注册证书》，批准该产品新增术后镇痛适应症。手术后疼痛是机体受到手术刺激（组织损伤）后的一种反应，包括生理、心理和行为上的一系列反应。有效的术后疼痛治疗，不但减轻患者的痛苦，也有利于疾病的康复。盐酸纳布啡是κ阿片受体激动剂和μ阿片受体拮抗剂，是一种强效镇痛剂。宜昌suncitygroup太阳新城药业的盐酸纳布啡注射液于2013年获批上市，适应症为“复合麻醉时的麻醉诱导”。由于纳布啡镇痛活性强、呼吸抑制作用低、血液动力学稳定、依赖潜力极低，临床应用较为广泛。本次盐酸纳布

近日，宜昌suncitygroup太阳新城特医食品有限公司已上市产品全部顺利通过HACCP食品安全管理体系的审核认证。目前全国仅6家特医食品企业取得HACCP证书。HACCP体系旨在帮助食品企业建立科学、规范、有效的食品安全管理体系，确保生产的食品符合安全、卫生、营养和质量标准。是目前世界上公认最严谨、最有效的食品安全控制管理系统，受到越来越多的国家和国际组织的认可和推崇。今年8-9月，由国家认证认可监督管理委员会授权的审核组分两个阶段进行现场认证审核，审核专家组通过审阅体系文件、运行记录校对、现场巡视、问询工作人员、实地观摩生产过

近日，suncitygroup太阳新城普克药业乙磺酸尼达尼布软胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准乙磺酸尼达尼布软胶囊上市，视同通过一致性评价，获批的适应症为适用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。乙磺酸尼达尼布软胶囊由suncitygroup太阳新城普克药业与suncitygroup太阳新城医药集团医药研究院共同立项。suncitygroup太阳新城普克药业负责制剂药学研究，医药研究院负责乙磺酸尼达尼布原料药的开发（已于2023年3月获批）、人体生物等效性研究及注册申报工作，上市许可持有人为suncitygroup太阳新城普克药业。该品种于2021年4月向国家药品

近日，宜昌suncitygroup太阳新城药业独立完成的“盐酸纳布啡及注射液研发及产业化应用”荣获中国药学会第十八届科学技术奖二等奖。2005年7月经科学技术部批准，中国药学会设立科学技术奖，旨在促进药学科学技术的繁荣与发展，促进药学人才的成长，资助对药学发展有重大影响的科技项目。盐酸纳布啡是一种新型化学合成类麻醉镇痛药物，具有激动κ受体、部分拮抗μ受体的双重作用，与国内广泛应用于临床的吗啡等μ受体阿片激动剂相比具有不良反应少、成瘾性小等特点。宜昌suncitygroup太阳新城药业在国内率先开展了盐酸纳布啡及注射液的新药开发，于2013年取得了新药证书及生产

9月9日，埃塞俄比亚卫生部官员及国家医药供应服务局领导到suncitygroup太阳新城埃塞厂区参观，并授予suncitygroup太阳新城埃塞药业有限公司“最佳供应商”奖。埃塞俄比亚国家医药供应服务局总干事AbdulkadirGelgelo博士表示：“过去的一年对于埃塞俄比亚来说非常不容易，但suncitygroup太阳新城埃塞药业克服种种困难，按时保量地完成了合同订单，没有一次延误，这非常令我们感动。在此，我代表埃塞俄比亚国家医药供应服务局，向suncitygroup太阳新城埃塞药业有限公司授予年度‘最佳供应商’奖，以表彰公司为埃塞俄比亚的健康事业所作出的杰出贡献。”suncitygroup太阳新城非洲板块成立于2009年，通过本土化经营

近日，新疆维吾尔自治区总工会公示“2022年自治区劳模和工匠人才创新工作室拟命名对象名单”，新疆维药尹海龙创新工作室荣获2022年“自治区劳模和工匠人才创新工作室”称号。尹海龙创新工作室是以新疆维药副总经理、总工程师、自治区天池英才、自治区天山创新团队带头人尹海龙名字命名的工作室。创新工作室团队成员近130人，其中包括药学博士研究生、硕士研究生和中高级工程师等。工作室通过搭建科研平台以及“传帮带”放大劳模品牌效应，在新药研发、上市产品二次开发、知识产权保护等方面快速推动了新疆民族药研发进程和产业化步伐，并

近日，宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准琥珀酸美托洛尔缓释片（50mg）上市，2022年2月公司向国家药监局提交注册申请并获得受理，现按照新注册分类获批上市，视同通过一致性评价。该品种为中美双报产品，于2021年11月获得美国FDA批准，2022年7月琥珀酸美托洛尔缓释片（100mg及200mg）获得中国国家药品监督管理局批准上市。琥珀酸美托洛尔缓释片用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。该产品是全球首个选择性的β1受体阻滞剂，能有效降低

近日，宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局下发的LL-50注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。该产品注册分类为化药1类，国内目前尚无同类型产品上市，拟用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。局部麻醉药是一类能可逆地阻断神经冲动发生与传导，在意识清醒的条件下，使有关神经支配的部位出现暂时性、可逆性感觉甚至运动功能丧失的药物。常用局麻药单次给药作用时间一般不超过8小时，而术后急性剧烈疼痛通常持续24小时以上，因此长效局麻药为临床亟需的品种。LL-50注射液是一种钠离子通道阻滞剂，非临床研究表明其镇痛