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近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业2类新药右美托咪定透皮贴剂(II)获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书。
右美托咪定透皮贴剂(II)是宜昌suncitygroup太阳新城药业开发的一款改善围术期患者睡眠质量的透皮贴剂品种,目前国内尚无同类型产品上市,已上市产品为常规剂型盐酸右美托咪定注射液。公司盐酸右美托咪定注射液于2018年10月上市,并于2021年1月通过一致性评价;盐酸右美托咪定鼻喷雾剂于2022年2月获得临床试验批准。右美托咪定是选择性较高的α2肾上腺素能受体激动剂,具有镇静、抗焦虑、镇痛及交感神经阻滞等作用。
根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌suncitygroup太阳新城药业在收到药物临床试验批准通知书后,将着手启动药物的临床研究相关工作。