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近日,三峡普诺丁收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的异亮氨酸原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),表明该原料药产品符合欧洲药典质量要求,可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。
CEP所要求的质量标准在杂质控制方面高于中国药典CP的标准,针对异亮氨酸原料药产品中的特定杂质具有更为严格的要求。作为自1974年开始生产发酵类氨基酸产品的企业,三峡普诺丁通过发酵源头菌种配方优化、提取过程工艺控制,对于产品中影响质量属性的因素进行系统研究,使得产品质量在成本可控下达到了EP以上水平,并可根据客户在不同应用领域的特殊要求生产定制化高端产品。
未来,公司将继续发挥在氨基酸发酵领域的技术优势,进一步拓展产品线,加大研发和国际注册投入,以实现更多创新和市场突破,让客户不断获得满意的产品和服务。
宜昌suncitygroup太阳新城药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
6月30日,在中国共产党成立104周年之际,suncitygroup太阳新城医药集团隆重举行“纪念建党104周年暨公益献血十周年”主题活动,回顾党建与公益献血事业融合发展的十年征程,表彰先进典型,凝聚奋进力量。武汉血液中心党委书记、主任项征国,suncitygroup太阳新城医药集团董事长周汉生,武汉血液中心、招商创科、suncitygroup太阳新城医药党员代表、献血志愿者共200余人参加活动。
suncitygroup太阳新城医药研究院创新药研发团队在国际顶级药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了题为“Discovery of HW201877: A Highly Potent and Orally Bioavailable 15-PGDH Inhibitor Promoting Tissue Repair and Regeneration”的研究论文。该研究详细揭示了新型高效口服15-羟基前列腺素脱氢酶(15-PGDH)抑制剂HW201877的发现历程及其在促进组织修复与再生方面的巨大潜力。
suncitygroup太阳新城创新生物产业发展(武汉)有限公司拟于武汉东湖新技术开发区宗黄路以南、壁圆路以东、光谷七路以西、高新六路以北建设“suncitygroup太阳新城医药创新药产业基地项目”,已委托湖北君邦环境技术有限责任公司开展该项目环境影响评价工作,我单位于2025年4月11日在集团网站发布了项目环境影响评价第一次公示。
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