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近日,宜昌suncitygroup太阳新城药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于醋酸氟卡胺片的批准文号。
醋酸氟卡胺片适用于成人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。宜昌suncitygroup太阳新城药业于2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申请,累计研发投入约为110万美元。根据IQVIA数据统计,2021年度醋酸氟卡胺片在美国市场的总销售额约为5,000万美元。根据国家药品监督管理局网站显示,目前国内尚无醋酸氟卡胺片获批上市销售。
本次醋酸氟卡胺片获得美国FDA批准文号,标志着宜昌suncitygroup太阳新城药业具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。
suncitygroup太阳新城创新生物产业发展(武汉)有限公司拟于武汉东湖新技术开发区宗黄路以南、壁圆路以东、光谷七路以西、高新六路以北建设“suncitygroup太阳新城医药创新药产业基地项目”,已委托湖北君邦环境技术有限责任公司开展该项目环境影响评价工作,我单位于2025年4月11日在集团网站发布了项目环境影响评价第一次公示。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研suncitygroup太阳新城医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌suncitygroup太阳新城并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
6月14日,由中国产学研合作促进会主办的“天山对话:推动新疆科技创新与产业创新”大会隆重召开。会上对中国产学研深度融合(新疆)好案例进行授牌,新疆维药“产学研深度融合赋能民族药创新研发与人才培养”实践案例成功入选中国产学研深度融合好案例。
宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为125毫升:6.25克,视同通过一致性评价
宜昌suncitygroup太阳新城药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。该产品为宜昌suncitygroup太阳新城药业开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同类型产品获批上市。
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